다양한 피부 국소 약물 - Mupirocin 연고

다양한 피부 국소 약물 - Mupirocin 연고

추천 이유
1. 대부분의 피부 감염을 일으키는 미생물에 효과적인 국소 항균제입니다.
2. 기존 국가 표준, 높은 시장 수요 및 이익 잠재력을 가진 OTC 국소 제제에 속하는 높은 시장 인지도.
 

프로젝트의 기본 정보
제품명 : 무피로신 연고
영어 이름: Mupirocin 연고
제품규격 : 2%(15g/개)
적응증: 국소 항균제는 메티실린 내성 균주, 기타 포도상구균 및 연쇄상구균을 포함한 황색포도상구균과 같은 대부분의 피부 감염을 유발하는 미생물에 대해 효과적입니다. 또한 Escherichia coli 및 Haemophilus influenzae와 같은 그람 음성 박테리아에 대해 활성입니다. Mupirocin 연고는 농포증, 모낭염 및 furuncle과 같은 피부 감염에 사용됩니다.
준비등록분류 : 등록분류 4종
사용법 및 복용량: 성인(노인/간 손상 포함) 및 어린이: 반응에 따라 하루 2-3회, 최대 10일.
관리 방법: 로컬 관리. 영향을 받는 부위를 덮기 위해 소량의 무피로신 연고를 발라야 합니다. 치료 부위는 드레싱으로 덮을 수 있습니다.
희석의 위험이 있으므로 다른 제형과 혼합하지 마십시오. 희석되면 항균 활성이 감소하고 연고 내 mupirocin의 안정성이 잠재적으로 손실될 수 있습니다.
 

국내외 연구개발 등록현황
Mupirocin은 영국의 Pseudomonas fluorescens로부터 GlaxoSmithKline(현 GlaxoSmithKline)이 개발한 새로운 화학 구조를 가진 외부 항생제 제제입니다. 그것은 항균 약물인 Mupirocin 연고를 생산하는 데 사용됩니다.
mupirocin의 항균 스펙트럼은 Staphylococcus aureus(메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes 및 Streptococcus pneumoniae 포함)와 같은 그람 양성 박테리아에 대해 우수한 항균 활성을 나타냅니다. 반면에 그람 음성 박테리아는 Haemophilus influenzae 및 Neisseria gonorrhoeae와 같은 특정 박테리아에 대해서만 항균 활성을 가지고 있습니다.
해외에서는 1988년 영국에서 처음 승인되었고 이후 호주, 프랑스, ​​독일, 미국 등의 국가에서 승인되었습니다.
아시아에서는 유럽과 미국에서 실시한 전임상 및 임상시험 결과를 바탕으로 1991년 임상시험을 시작하여 1996년 1월 MRSA에 대해 우수한 제균효과와 안전성을 확인하였다. 21세기 초부터 시작하여 현재 8개의 국내 기업이 무피로신 연고를 상장 판매하고 있습니다.
 

프로젝트 장점
1. 무피로신 연고는 피부에 대한 친화력이 낮고 자극이 적어 대부분의 피부 감염을 일으키는 미생물에 효과적입니다. 최소한의 부작용, 96%의 임상 성공률, 94%의 세균 제거율로 광범위한 사람들에게 광범위하게 적용할 수 있으며 둘 다 diclofenac 또는 erythromycin의 내복 효능을 능가합니다. 2017년 이후 국내 병원에서 모피로신 연고의 최종 판매액은 연간 2억 위안을 초과했으며 최근 몇 년 동안 판매가 증가하고 있습니다.
2. 현재 신규 등록 및 복사를 신청한 회사는 3개뿐이며 일관성 평가를 수행하는 회사는 현재 없으며 국가 집중 조달 디렉토리에 들어갈 것으로 예상됩니다.
3. 참조 제제의 역분석 및 자체 처방의 실험실 시험이 완료되었으며, 참조 및 자체 제조 제제의 체외 방출이 일관됩니다. 파일럿 생산이 곧 시작됩니다.