자궁내막증 치료에서 DNG의 효과에 관한 임상 연구
DNG는 1987년 자궁내막증 환자의 치료에 처음 사용되었다고 보고되었다. Köhler et al. 자궁내막증 환자 57명을 선발하여 DNG 2 mg을 6개월 동안 매일 경구 투여하였다. 51명의 환자에 대해 2차 탐색을 수행하였다. 결과는 67 환자의 100%에서 병변이 사라졌고 환자의 84%에서 증상이 개선되었음을 보여주었습니다. 주요 부작용은 반점 및 성욕 감퇴였으며, 부작용으로 치료를 중단한 환자는 없었다. 그러나 당시 이 연구는 진지하게 받아들여지지 않았다. Katsuki et al. 동물 실험을 통해 DNG의 자궁내막증 치료 효과를 확인하고 작용기전을 규명하여 DNG가 주목받기 시작했습니다. 이후 일본과 유럽 학자들이 용량 조절, 위약 조절, 기타 약물 조절, 장기 약물 치료 등의 임상시험을 통해 DNG에 대한 심도 있는 연구를 진행한 결과, DNG가 통증 조절과 골다공증의 진행 억제에 매우 효과적이라는 사실을 밝혀냈다. 병변. 동시에, 부작용 약물의 발생률이 매우 낮고 환자의 내성이 높습니다. 자궁내막증 치료를 위한 유망한 신약입니다.
Köhleret al. 유럽에서 24-주간 무작위 공개 연구를 실시했습니다. 복강경으로 진단된 자궁내막증 환자 68명을 무작위로 3개 그룹으로 나누고, 3개 그룹의 경구용 DNG 용량은 1일 1회 1 mg, 1일 2 mg이었다. 1회 4mg 1일 1회, 1mg군은 불규칙한 질출혈로 검사를 조기 종료하였고, 2mg군과 4mg군은 성교통, 월경곤란, 미만성 골반통이 유의하게 호전되었으며; 주된 부작용은 불규칙한 질출혈이었으나 투약시간이 길어지고 부작용이 완화되어 환자가 견딜 수 있다.
Momoeda와 Taketani는 무작위 이중 맹검 다기관 병렬 연구를 통해 2mg과 4mg이 자궁내막증에 유사한 치유 효과를 나타냄을 발견했습니다. 치료 종료 시 1mg, 2mg 및 4mg 그룹 환자의 혈청 에스트라디올 수치는 각각 309.27, 136.88 및 95.89였습니다. pmol/L. 에스트로겐 수치가 109.8-183.0 pmol/L(30-50 pg/ml)일 때 자궁내막의 성장을 억제함과 동시에 저에스트로겐의 부작용을 최소화할 수 있다는 점을 감안하면 뼈 손실 등과 같은 경우 2mg의 용량이 더 권장됩니다. 대부분의 연구는 2-3mg/d의 복용량이 자궁내막증을 효과적으로 치료할 수 있고 동시에 부작용이 적고 내성이 높으며 자궁내막증의 장기 약물 치료에 사용될 수 있다고 믿습니다.
GnRH-a는 자궁내막증 치료를 위한 "표준 치료법"으로 전 세계적으로 널리 사용되고 있습니다. DNG와 비교하면 어떻습니까? Strowitzki 등은 DNG와 GnRH-a의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 연구를 사용하여 자궁내막증 환자 252명을 DNG(2mg/d 경구) 및 류프로라이드(3.75mg, 28일마다, 심부 근육 주사)로 치료했습니다. 시간은 24주였고, 통증을 점수화하기 위해 VAS(visual analogue scale)를 사용했다. DNG 그룹의 VAS 점수는 4.75점, 류프로라이드 그룹은 4.60점 감소했다. 점수와 Health Survey Short Form(SF-36) 점수에는 큰 차이가 없었습니다. 그러나 일과성 열감, 불규칙한 질출혈, 골소실과 같은 저에스트로겐 부작용의 발생률은 DNG군에서 유의하게 감소했고 내성이 더 높았다. Haradaet al. DNG(2 mg/d 경구) 및 buserelin(300 ug 1일 3회, 비강내)을 사용하여 다기관 이중 맹검 무작위 대조 시험을 통해 자궁내막증을 치료했으며 유사한 결과를 얻었습니다.
DNG는 자궁내막증 통증 완화에 좋은 임상 효능을 보였습니다. 유럽에서 168명의 환자를 대상으로 한 65-주 위약 대조 연구에서 DNG를 복용한 환자의 골반 통증 정도가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 연구가 끝날 때 위약 그룹의 VAS 점수는 3.41점으로 떨어졌고 DNG 그룹의 VAS 점수는 1.15점으로 떨어졌습니다. 또한 연구 종료 후 24주 동안 환자를 추적 관찰한 결과 DNG 그룹의 질병은 유의미한 진행이 없었으며 약물 중단 후에도 일정 기간 동안 치료 효과가 여전히 유지될 수 있음을 시사합니다.d.
